業 務 概 要
CRC業務
CRCが治験責任医師、治験依頼者、そして被験者の架け橋（Bridge）となり、治験業務を確実に調整し、治験の円滑な進行と質の高いデータの提供に貢献します。
【治験開始前の業務】
■治験依頼者と治験責任医師のBridge
■治験責任医師と治験スタッフとのBridge
◎プロトコールの理解と治験依頼者への確認
◎治験責任医師との打合せ確認
◎ＳＯＰの確認と業務フローの確認
◎スタートアップミーティングにおける役割分担及び詳細の確認
【治験実施中の業務】
■治験担当医師と被験者のBridge
■治験依頼者と治験担当医師のBridge
◎医師の指示に基づくインフォームド・コンセント支援
◎被験者からの相談窓口及び医師への報告、治験協力費の管理
◎プロトコールに基づく治験の実施（スクリーニング、スケジュール管理、
治験薬管理、
臨床検査、有害事象関連の対応、治験終了報告書等の作成）
◎モニタリング・直接閲覧（ＳＤＶ）・監査等への対応
【治験終了後のサポート】
■被験者の方の一般診療へのBridge
■治験実施計画書のClose
◎治験終了後の必須文書作成の補助
◎医療機関での当該治験に関する記録・保管資料の整備等
