業 務 概 要
治験事務局業務
治験実施に伴う契約・様式整備、事務局・IRBの立ち上げ支援など医療機関における治験実施を効果的に支援します。
治験依頼者から治験実施の依頼を受けた医療機関で治験を行うために必要な様々なインフラ整備を行います。
医療機関の治験実施環境の整備から、医薬品が製造販売承認されるまで、きめ細やかなサービスを提供します。
治験開始前のサポート
- 治験受託に伴うコンサルティング
- 見積書・契約書の作成
- 施設SOPの作成と提供
- GCP対応書式の提供
- 治験責任医師・治験分担医師・治験協力者への対応
- 治験事務局の立ち上げ
- 治験事務局の運営補助
- 治験事務局における対応
- IRBのSOP作成・提供
- IRB委員・IRB事務局への対応
- IRB運営補助
- その他IRB事務局補助
（議事録・各種報告書の作成など）
